HALOPADANG.ID — Dalam sebuah studi yang diterbitkan 14 Juli di New England Journal of Medicine (NEJM), para peneliti melaporkan hasil tes vaksin Covid-19 pertama yang diuji pada manusia. Uji coba, yang melibatkan 45 sukarelawan sehat, dirancang untuk menguji keamanan vaksin.
Moderna Therapeutics, perusahaan bioteknologi berbasis massa yang mengembangkan vaksin bersama dengan para peneliti dari National Institute of Allergy and Infectious Diseases, pertama kali melaporkan hasilnya dalam siaran pers pada tanggal 18 Mei. Makalah NEJM secara formal menjelaskan hasil-hasil tersebut.
Seperti dikutip TIME, Rabu (15/7), ada 45 peserta, berusia 18 hingga 55 tahun, terdaftar di Kaiser Permanente Washington Health Research Institute di Seattle atau di Emory University di Atlanta. Sukarelawan pertama divaksin pada 16 Maret, hanya dua bulan setelah urutan genetik virus SARS-CoV-2 diterbitkan.
Semua sukarelawan menerima satu dari tiga tingkat dosis vaksin, yang diberikan dalam dua suntikan dengan jeda sekitar satu bulan.
Tidak ada efek samping serius yang terkait dengan vaksin pada tingkat dosis mana pun, meskipun lebih dari setengah peserta penelitian yang menerima vaksin mengalami peristiwa kecil termasuk kelelahan, sakit kepala, kedinginan, dan rasa sakit di tempat suntikan.
Hasilkan Antibodi Virus Corona
Semua peserta menghasilkan antibodi terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan Covid-19. Dan ketika para peneliti menguji antibodi ini terhadap versi laboratorium SARS-CoV-2, mereka menemukan antibodi ini menetralkan virus sama efektifnya dengan antibodi yang diambil dari orang yang secara alami terinfeksi SARS-CoV-2 dan pulih.
Mereka juga menguji antibodi yang diambil dari kelompok yang lebih kecil dari peserta penelitian terhadap sampel aktual SARS-CoV-2 dan menemukan kemampuan mereka untuk menetralkan virus setidaknya setara dengan yang ditemukan pada orang yang telah pulih dari infeksi.
Dalam kedua kasus, tanggapan lebih kuat setelah suntikan kedua, yang diharapkan para ahli. “Kami melihat respons yang kuat setelah vaksinasi kedua,” kata Dr. Lisa Jackson, penulis utama studi NEJM.
“Tampaknya diperlukan dua dosis, yang diharapkan dari jenis vaksin ini dan dari vaksin terhadap virus yang muncul yang belum ada dalam populasi. Sistem kekebalan perlu dibentuk dengan dosis pertama untuk kemudian merespons dengan lebih kuat untuk yang kedua,” jelasnya.
Perawatan pencegahan bergantung pada teknologi baru yang belum menghasilkan vaksin yang disetujui untuk penyakit menular. Menggunakan mRNA dari virus SARS-CoV-2, suntikan menggunakan sel-sel tubuh sendiri untuk meniru proses infeksi alami, dengan memproduksi protein virus yang dikenali oleh sistem kekebalan tubuh.
Tunggu Satu Tahun
Meski begitu, berapa lama respon imun yang diinduksi vaksin bertahan untuk melindungi terhadap Covid-19 belum jelas; 45 peserta dalam penelitian ini akan dimonitor selama satu tahun untuk mencari tahu.
Sementara itu, Moderna sudah merencanakan untuk studi vaksin fase 2, yang akan mencakup 300 orang — setengahnya ditempatkan dalam kelompok plasebo. Studi ini akan terus mengevaluasi keamanan dan kemanjuran vaksin, serta mempersempit dosis yang tepat untuk tahap akhir pengujian.
Mengingat kebutuhan mendesak akan suatu vaksin, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS juga telah mengesahkan penelitian fase 3 yang melibatkan 30.000 orang, yang juga akan membandingkan kemanjuran vaksin yang sebenarnya terhadap plasebo.
